Kas yra ocrelizumabas?
Ocrelizumabas (Ocrevus) yra receptinis vaistas, skirtas tam tikroms Jūsų organizmo imuninės sistemos B ląstelėms. JAV recidyvuojanti išsėtinė sklerozė (RRMS) ir pirminė progresuojanti išsėtinė sklerozė (PPMS) yra patvirtinta orelizumabu JAV maisto ir vaistų administracijai (FDA).
Jo struktūra yra panaši į rituksimabo (Rituxan) būklę, kuri kartais vartojama kaip neveikianti MS gydymas. Tai reiškia, kad rituksimabas nėra patvirtintas FDA gydymui MS, tačiau kai kurie gydytojai to dar naudojasi.
Perskaitykite toliau, kad sužinotumėte daugiau apie šį naują vaistą ir ar jis gali padėti jūsų simptomams.
Kokia yra oklizumabo nauda?
Ocrelizumabas yra vaisto tipas, vadinamas monokloniniu antikūnu. Tai reiškia, kad jis konkrečiai skirtas vienai medžiagai. Oklizumabo chemines medžiagas tikslina ir jungiasi, vadinamas CD20 baltymu, kuris yra B ląstelėse. Kai oklizumabas prisijungia prie CD20-teigiamų B ląstelių, B ląstelės sprogsta ir miršta.
Tai naudinga, nes ekspertai mano, kad B ląstelės gali atlikti svarbų vaidmenį MS:
- aktyvina kitas imunines ląsteles, kad atakuoti kūno nervų ląsteles
- didėjantis uždegimas smegenyse ir nugaros smegenyse
Sunaikindamas tam tikras B ląsteles, ocrelizumabas padeda sumažinti uždegimą ir sumažinti savo imuninės sistemos išbrinimus jūsų nervų ląstelėse.
Ocrelizumabas taip pat siūlo ir kitas išmokas, priklausomai nuo jūsų turimos MS rūšies.
RRMS
2016 m. Tyrime orelizumabas buvo lyginamas su beta-1a ("Rebif") interferono, kuris buvo kitoks FDA patvirtintas vaistas RRMS gydymui.
Palyginti su beta-1a interferonu, ocrelizumabas buvo veiksmingesnis:
- sumažinti metinį atsinaujinimo dažnį
- lėtėja negalios progresija
- uždegimo mažinimas
- sumažinti naujų ir esamų smegenų pakitimų dydį
PPMS
Ocrelizumabas yra pirmas vaistas, patvirtintas FDA, skirtas PPMS gydymui. Klinikinio tyrimo fazėje tyrėjai atliko tyrimą, lyginantį oklizumabą su placebu, kad sužinotų, kaip gerai jis dirbo žmonėms su PPMS.
Rezultatai, paskelbti 2016 m., Rodo, kad ocrelizumabas buvo veiksmingesnis už placebą:
- lėtėja negalios progresija
- sumažinti naujų ir esamų smegenų pakitimų dydį
- sumažindamas pėsčiųjų greičio mažėjimo riziką
- mažinant smegenų apimties praradimą
Kaip vartojamas ocrelizumabas?
Ocrelizumabas įvedamas per infuziją, kai lėtinis vaisto įvedimas į veną. Tai atliekama sveikatos priežiūros įstaigoje.
Tačiau prieš vartojant oklizumabą, gydytojas pirmiausia norės, kad jūs:
- neturi hepatito B
- ne vėliau kaip prieš šešias savaites prieš pradedant gydymą yra atnaujinamos dėl visų jūsų skiepų
- neturi aktyvios bet kokios rūšies infekcijos
Ocrelizumabas gali susilpninti imuninę sistemą. Štai kodėl jūsų gydytojas norės įsitikinti, kad esate geros sveikatos būklėje ir nėra pavojaus, kad iki perpylimo bus rimtų sunkumų.
Jie taip pat gali suteikti antihistaminą, kartais su steroidu, kad jūsų kūnas negalėtų infuzijos. Tai yra neigiama reakcija, kuri gali įvykti, kai kas nors gauna infuziją. Jūs taip pat stebėsite mažiausiai valandą po infuzijos, kad užtikrintumėte greitą bet kokios reakcijos.
Kokia yra rekomenduojama orelizumabo dozė?
Rekomenduojama orelizumabo dozė yra vienoda tiek RRMS, tiek PPMS. Jūs gausite pirmąją orelizumabo dozę iš dviejų 300 mg (mg) infuzijų, kurios išsiskirs dvi savaites. Kiekviena infuzija užtruks mažiausiai dvi su puse valandos. Daugumoje šio laiko jūs būsite sėdėti, todėl apsvarstykite knygą, kad galėtumėte išlaikyti laiką.
Tolesnė infuzija įvyks po šešių mėnesių, o po to - kas šešis mėnesius. Šių infuzijų metu gausite 600 mg orelizumabo. Dėl didesnės dozės, šie užsiėmimai užtruks ne mažiau kaip tris su puse valandos.
Kiek laiko užtruks dirbti?
Nėra tokio standartinio laiko, kiek laiko ocrelizumabas pradeda dirbti. Tačiau 2016 m. Tyrime, kuriame palygintas oklizumabas su interferonu beta-1a (Rebif), nustatyta, kad:
- sulėtėjusios negalios progresavimas buvo stebimas per 12 gydymo savaičių
- sumažėjęs smegenų pažeidimų skaičius pasireiškė per 24 gydymo savaites
- sumažėjęs metinis atsinaujinimo dažnis buvo stebimas per 96 gydymo savaites
Remiantis šiais rezultatais, ocrelizumabas gali pradėti dirbti per kelis mėnesius, bet galbūt nematysite viso rezultato kelerius metus. Turėkite omenyje, kad šiame tyrime dalyvavę tyrėjai iš anksto nustatė, kaip įvertinti tyrimo dalyvius. Taigi kai kurie žmonės anksčiau pastebėjo pagerėjimą.
Jei nuspręsite išbandyti orelizumabą, gydytojas reguliariai tikrins jūsų simptomus, kad nustatytų, kaip vaistas veikia.
Koks yra oklizumabo šalutinis poveikis?
Ocrelizumabas yra perspektyvus RRMS ir PPMS gydymo metodas, tačiau jis gali turėti šalutinį poveikį, įskaitant infuzijos reakciją. Tai yra galimas daugelio monokloninių antikūnų šalutinis poveikis.
Infuzijos reakcija gali tapti nelaimingo atsitikimo medicinoje atveju, jei ji greitai nebus gydoma. Vėlgi, todėl tikriausiai stebėsite mažiausiai valandą po infuzijos. Tačiau nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją, jei namuose pastebėjote kurį nors iš šių simptomų:
- niežtinti oda
- bėrimas
- aviliai
- nuovargis
- kosėjimas
- švokštimas
- dusulys
- gerklės dirginimas
- karščiavimas
- pykinimas
Kitas galimas oklizumabo šalutinis poveikis yra:
- padidėjusi kvėpavimo takų infekcijų rizika, pvz., bronchitas ar peršalimas
- padidėjusi odos infekcijų rizika
- padidėjusi herpeso infekcijų rizika
- depresija
- nugaros skausmas
- skausmas rankose ar kojose
- kosėjimas
- viduriavimas
Taip pat manoma, kad vaistas gali pakartotinai suaktyvinti hepatito B virusą, nors tai dar nebuvo pastebėta kaip šalutinis poveikis.
Ocrelizumabas taip pat gali būti susijęs su sunkia būklė, vadinama progresuojančia multifokaline leukoencefalopatija, dėl kurios:
- silpnumas vienoje kūno pusėje
- nepatogumas
- vizualiniai pokyčiai
- atminties pakeitimai
- asmenybės pokyčiai
Ocrelizumabas gali padidinti krūties vėžio riziką. Rekomenduojama, kad vaistus vartojantys asmenys reguliariai tikrintų krūties vėžį.
Prieš bandydami gydyti oklizumabu, gydytojas perims jums galimus šalutinius poveikius, kad padėtų jums įvertinti naudą ir riziką.
Esmė
Ocrelizumabas yra palyginti naujas gydymo būdas RRMS ir PPMS. Jei ieškote naujo MS simptomų valdymo būdų, tai gali būti jums tinkamas pasirinkimas. Paklauskite savo gydytojo, ar norite būti geras kandidatas. Jie taip pat gali padėti išvengti galimų šalutinių poveikių ir sumažinti riziką, kad bus bloga reakcija.
