Klinikiniai tyrimai nėra baisūs, tamsi laboratorijos eksperimentai. Jie iš tikrųjų yra pagrindiniai dalykai mokslui tobulinti ir žmonėms gelbėti.
Kai mano gydytojas pirmą kartą paminėjo mano gydymo atsparumo būklei klinikinius tyrimus, aš negalėjau sugalvoti to, kad pats žiūri į žiurkės ratą tam tikroje tamsioje laboratorijoje. Mano pirmasis instinktas buvo susieti juos su baimė, ir aš ne vienintelis, kuris mano tokiu būdu.
Memorialinis Sloan Ketteringo vėžio centras (MSK) teigia, kad gydytojai nesiryžta dalyvauti dėl blogo priėmimo. Jų duomenys rodo, kad tik 40 procentų amerikiečių turi teigiamų įspūdžių iš bandymų. Tačiau jie pažymėjo, kad išsilavinimas apie klinikinius tyrimus padėjo žymiai padidinti žmonių teigiamą įspūdį apie juos!
Dabar, kaip kažkas, kuris pagaliau dalyvavo klinikiniame tyrime, žinau, kad jie vis dar plačiai suprato.
Pradėkime nuo proceso demysifikacijos ir sužinokime, kaip jūs ir galime iš tiesų padėti tolesniam moksliui (ir galbūt gelbėti gyvybes).
1. Ne kiekviename bandyme yra placebo grupės�
Viena iš didžiausių kliūčių dalyvauti klinikiniuose tyrimuose yra galimybė gauti placebą. Iš tikrųjų MSK tyrime apie 63 proc. Tiek gydytojų, tiek dalyvių buvo susirūpinta klinikinio tyrimo metu placebo grupėje.
Priešingai nei teigia populiarus, daugelis bandymų nėra sudaryta iš placebo grupės! Daugybė bandymų, ypač III fazės, skiriasi tuo pačiu vaistu ar gydymu didelėje grupėje, siekiant patvirtinti jos veiksmingumą. Jie taip pat palygina rezultatus su kitais šiuo metu rinkoje esančiais gydymo būdais.
2. Klinikiniai tyrimai turi daug skirtingų etapų
Kadangi mes paminėjome etapus, leiskime išsiaiškinti, kas jie yra. Kiekvienam klinikiniam tyrimui yra trys etapai, kol jis gauna Maisto produktų vaistų administracijos (FDA) patvirtinimą.
| Etapas | Kas atsitinka |
| Aš | Mokslininkai pirmą kartą bando eksperimentinį vaistą ar gydymą mažoje žmonių grupėje (20-80 m.). Tikslas yra įvertinti jo saugumą ir nustatyti šalutinį poveikį. |
| II | Eksperimentinis vaistas arba gydymas skiriamas didesnei žmonių grupei (100-300), siekiant nustatyti jo veiksmingumą ir toliau vertinti jo saugumą. |
| III | Eksperimentinis vaistas arba gydymas skiriamas didelėms žmonių grupėms (nuo 1000 iki 3000), siekiant patvirtinti jo veiksmingumą, stebėti šalutinius poveikius, palyginti juos su standartiniais ar lygiaverčiais gydymo būdais ir rinkti informaciją, kuri leistų eksperimentinį vaistą ar gydymą naudoti saugiai. |
Kaip matote aukščiau esančioje lentelėje, protokolas ir saugumas skiriasi kiekviename tyrimo etape, kuriame jūs dalyvaujate. Be to, jūs turite galimybę pasirinkti, kurią fazę norite įvesti.
3. Jums nereikia gydytojo, norinčio jus kreiptis
Nors per savo įprastą biure apsilankius su savo specialistu sužinojęs apie savo klinikinį tyrimą, jūs galite patys ieškoti atsakymų. Nieko nėra klaidingas, nes įsitikinkite, kad jūs gaunate kuo geresnę priežiūrą, net jei tai reiškia, kad žiūrėsite iš dėžutės.
Galite pradėti svetainėse, tokiose kaip "Clara Health" arba "ClinicalTrials.gov", kuriuose pateikiami visi tyrimai, kurie šiuo metu verbuojami visame pasaulyje. Šios svetainės pateiks jums kontaktinę informaciją apie studijas, kad galėtumėte susisiekti su tyrimo specialistais asmeniškai.
Jei jums nepatogiai priima tokį didelį sprendimą savarankiškai, kreipkitės į savo gydytoją dėl profesinės nuomonės. Peržiūrėkite šias svetaines ir turite keletą galimybių aptarti kito apsilankymo metu!
Turėkite omenyje, kad galite dalyvauti, nesvarbu, kokia valstybė ar šalis esate.
4. Jūs esate neatskiriama mūsų visuomenės ir medicinos ateities
Be dalyvių, norinčių dalyvauti studijose, niekada neturėtume naujų gydymo galimybių! Klinikiniai tyrimai yra tai, kaip viskas, kuriai buvo išduotas FDA patvirtintas vaistas ar procedūra, atsirado. Net vaistų be recepto vaistų kabinetas atlikęs klinikinius tyrimus, kuriuose dalyvavo žmonės. Kažkas, su kuo niekada nesiliojate, padarė tą skausmą malšinančią receptą realybe!
Klinikiniai tyrimai nėra tokie patys, kaip organų ar kaulų čiulpų donorystė, tačiau jie yra tokie pat svarbūs. Žmonės, dalyvaujantys šiuose tyrimuose, gali išgelbėti šimtus žmonių, jei ne tūkstančius žmonių.
5. Jūsų sveikata yra svarbiausias prioritetas
Taip, klinikiniai tyrimai gali jus išgąsdinti, nes jie yra eksperimentiniai su hipotezuojamais rezultatais, tačiau tyrimai būtinai turi atitikti griežtus kriterijus. Ši pagalba padeda užtikrinti procedūros, narkotikų ar intervencijos saugumą ir sėkmę.
Mane slaugytojai atidžiai stebėjo mane kas 15-60 minučių. Kasdien tyrimo metu mačiau tiriamąjį gydytoją ar jo komandos narį. Aš jaučiau 100 proc. Įtrauktas į visus sprendimų priėmimo procesus ir niekada niekada nepadarė pamiršti ar negirdėti. Taisyklės ir taisyklės buvo griežčiau laikomasi, palyginti su įprastomis hospitalizacijomis, kurias per savo patirtį radau tikrai maloniai.
Prisiminkite, jei pasirinksite dalyvauti tu yra neatskiriama klinikinio tyrimo dalis. Jūsų poreikiai visada bus patenkinti. Jūsų klausimams visada bus atsakyta. Jūsų dalyvavimas jūsų patogumui visuomet bus pirmasis prioritetas.
Tyrimai gydytojai turi dažnai pranešti Nacionaliniam sveikatos institutui. Tai užtikrina, kad bandymai su pernelyg daug neigiamų rezultatų bus nutraukti.
6. Galite bet kada grįžti iš klinikinio tyrimo.
Daugelis žmonių yra susirūpinę dėl bandymo dėl baimės, kad jie negalės atsistatydinti, kai bus priimta, tačiau taip nėra. Jei bet kuriuo tyrimo metu jūs jaučiatės nepatogiai arba nuspręsite, kad gydymas yra kažkas, ko nebenorite, paprašykite atšaukti sprendimą. Nei jūs, nei jūsų priežiūra nebus baudžiama.
Nepatogu situacija nėra ideali vienai iš šalių, ypač kai ji skirta tyrimų tikslais. Padaryk tai, kas jums tinka.
7.Jūs nebūsite vartoję narkotikų ar procedūrų, kurių niekada negirdėjote
Daugelis klinikinių bandymų tiesiog tiria galiojančius FDA patvirtintus gydymo būdus ar vaistus nuo ligos, kurią šiuo metu FDA patvirtino. Tai reiškia, kad bandymų metu žmonės turės procedūrą arba vartos vaistą, kad gydytų ligą, kuri šiuo metu laikoma "ne" ženklu? naudoti. Pavyzdžiui, aš atlikau hematopoetinių kamieninių ląstelių persodinimą (HSCT), kuris šiuo metu yra patvirtintas FDA kovai su kraujo vėžiu.
Tačiau mano liga, sisteminė sklerozė (sklerodermija) nėra patvirtinta pagal FDA, kad ją gydytų HSCT, todėl šį gydymą turėjau atlikti kaip dalį klinikinio tyrimo. Tyrimo tikslas - ištirti stiebo transplantacijos veiksmingumą žmonėms, sergantiems sistemine skleroze, palyginti su pacientais, sergančiais kraujo vėžiu.
Tokiu vaistu ar procedūra turi užbaigti visą FDA klinikinių tyrimų procesą, kaip ir anksčiau patvirtintam naudojimui, kad būtų patvirtintas kaip kitoks gydymas.
8. Klinikiniai tyrimai nevyksta eskizinėse laboratorijose
Prisimink mano baimę būti jūrų kiaulytės? Tavo tamsios laboratorijos baimė, kur gali įvykti kažkas? Iš tiesų dalyvavusi bandyme, ši baimė buvo greitai išblaškyta.
Dauguma klinikinių tyrimų dažnai vyksta ligoninėse arba medicinos klinikose. Yra tikimybė, kad kiekvienoje jūsų ligoninėje, kurioje lankėtės, buvo atlikti keli klinikiniai tyrimai.
Dėl savo bandymų patirties aš buvau gražioje, naujai rekonstruotoje onkologijos grindyse vienoje iš šalies aukščiausių ligoninių. Tačiau ne visi bandymai yra stacionarūs. Tyrimai taip pat gali būti ambulatoriniai.
Asmeniškai aš niekada nelabai saugiau hospitalizavimo metu. Visada man buvo prieinamas medicinos darbuotojas, o visi atsiradę nepageidaujami reiškiniai buvo greitai valdomi. Aš turėjau viską, ko man reikia emociškai ir fiziškai.
Mano nenuostabu, visas procesas neatsirado jokios kitos ligoninės ar procedūros. Tai tikriausiai buvo geriausia, ką kada nors gavau!
9. Draudimas dažnai mokamas už klinikinius tyrimus
Daugelis neigiamų jausmų kyla dėl didelės kainos, susijusios su šiais eksperimentiniais bandymais. Su tinkama komanda, norintiems eiti į jūsų šikšnosparnį, dažnai skiriama draudimo apsauga. Kartais tai gali užtrukti keletą atsisakymų ir apeliacijų, tačiau atkaklumas gali atsipirkti.
Kai kuriais atvejais, jei tyrimą remia narkotikų kompanija, gali būti, kad nebus jokių išlaidų.
Aš galėjau turėti visą mano HSCT, išankstinio įvertinimo testavimą ir po transplantacijos rūpestingą gydymą, kai pasieksiu išskaitytiną ir maksimalų kiekį iš savo kišenės. Tyrimas buvo vertinamas pagal mano draudimą, kaip ir bet kuri kita procedūra, kurią anksčiau gavau dėl tyrimo gydytojo užpildyto laiško, kuriame skelbiama medicininė būtinybė.
10. Ar klinikiniai tyrimai nėra "paskutinė priemonė"?
Visame pasaulyje yra tūkstančiai klinikinių tyrimų. Tyrimai prasideda nuo naujų meditacijos metodų tyrimo, siekiant sumažinti kraujospūdį, atlikti eksperimentines operacijas.
Klinikinis tyrimas yra tik išgalvotas "Tarptautinės studijos,"kuris gali apimti:
- naujo vaisto vartojimas
- narkotikų vartojimas nauju būdu
- eksperimentuoti su elgesio adaptacijomis
- chirurginės procedūros
- naujų medicinos prietaisų naudojimas
Jie nėra atliekami tik kaip paskutinė priemonė, kai visi gydymo būdai yra išnaudoti, nors tai gali būti taip. Yra šiek tiek kažko kiekvienam, norinčiam išsiskirti iš "standartinės priežiūros"? pasiūlė jų gydytojas.
Atimti
Kadangi dalyvaujantis klinikiniame tyrime, matau juos labai skirtingai. Mano gyvenimo kokybė nepaprastai pagerėjo, o tai, ką šiuo metu rinkoje niekas negalės sėkmingai padaryti. Kadangi aš norėjau pasinerti į nežinomą, aš gaudavau - tai, ko tikimasi, bus auksinis gydymo ugniai atsparios autoimuninės ligos standartas - prieš metus, kai jis mato FDA patvirtinimą. Aš turiu 3 medicinos prietaisus ir visiškai naują, visiškai perkraunamą imuninę sistemą!
HSCT viršijo mano lūkesčius ir privertė mane jaustis vėl žmogus, kai praradau vilties, kad viskas vyks. Klinikiniai tyrimai suteikia gydymo lygį, kurio niekas dabartinėje rinkoje negali pasiekti, ir tai svarbu!
Nors kartais kartu su šiais tyrimais atsiranda nepageidaujamų reiškinių, jis neturėtų užkirsti kelio į jūsų galimybes. Ir klinikiniai tyrimai yra tinkama alternatyva.
Nebijok pasinerti į nežinomą. Kartais tai laukia stebuklai! Bandomasis išgelbėjo mano gyvenimą ir, tikiuosi, išgelbės žmonių, kurie po to, kai aš būsiu, ilgiau gyvens.
Chanel White, dar vadinama "The Tube Fed" žmona, yra tinklaraštininkas, kuris dalijasi savo asmenine kelione agresyviu mišrių jungiamojo audinio forma. Nepaisydamas visų gydymo galimybių, "Chanel" buvo atliktas klinikinis tyrimas, kurio rezultatai viršijo kiekvieno asmens lūkesčius. Per pastaruosius ketverius metus ji buvo tvirta paciento advokatas, motyvuojantis garsiakalbis ir laisvai samdomas vertėjas, kuris jau yra pagrindinėse parduotuvėse, tokiose kaip "BBC" ir "The Huffington Post". Chanel sėdi daugelio ne pelno valdyboje ir skiria savo laiką klinikinio tyrimo proceso demysifikavimui. Rasti ją socialinėje žiniasklaidoje @ thetubefedwife.
