Viskas, ką reikia žinoti apie klinikinius migrenos tyrimus

Apžvalga

Migrena yra bendra būklė. Manoma, kad daugiau nei 38 milijonai amerikiečių ir 1 milijardas žmonių visame pasaulyje gauna migreną. Migrena nėra įprastas galvos skausmas. Tai sukelia intensyvų, pulsuojantį skausmą kartu su kitais simptomais, tokiais kaip pykinimas ir jautrumas šviesai ir garsui. Šie simptomai gali būti pakankamai sunkūs, kad pakenktų jūsų gyvenimui.

Jei bandėte beveik kiekvieną migreninį vaistą ir vis dar nerado pagalbos, gali būti ir kita galimybė. Šimtai klinikinių tyrimų, vykstančių visoje šalyje, metu yra atliekama nauja migrenos terapija. Vienas ar daugiau šių gydymo būdų gali revoliucionizuoti gydytojų priežiūrą dėl migrenos. Dalyvavę klinikiniame tyrime, galite gauti prieigą prie proveržio migrenos gydymo mėnesių ar metų, kol ji bus prieinama visuomenei.

Klinikiniai tyrimai ir migrena

Migrena gali būti sutrikusi, o gyvenimas keičiasi. Pasak "Migreno" tyrimų fondo, jie yra šeštoji labiausiai neveikianti būklė pasaulyje. Migrena laikoma lėta, jei kiekvieną mėnesį turite daugiau nei 15 migrenos dienų. Daugiau nei 4 milijonai žmonių patiria lėtinį migreną. Daugeliui šių žmonių skausmas ir kiti simptomai yra tokie stiprūs, kad jie turi atsigulti tamsioje ramioje vietoje, kai atsitrenkia migrena.

Yra keletas skirtingų migreninių vaistų, tačiau dabartinis gydymas negali išgydyti šių galvos skausmų. Medikamentai skirti migrenos simptomų gydymui arba migrenos nuo pradžios prevencijai. Kai kurie žmonės bandė narkotikus vartoti po narkotikų be jokių lengvatų.

Jei esate vienas iš šių žmonių, turite dar vieną variantą - klinikinį tyrimą. Tyrėjai naudoja šiuos tyrimus, norėdami išbandyti naujus, tikslingesnius migrenos gydymo būdus. Įstoję į tyrimą, galite gauti prieigą prie potencialiai veiksmingesnio migrenos terapijos.

Kaip prisijungti prie klinikinio tyrimo

Daugelyje klinikinių tyrimų visoje šalyje ir visame pasaulyje mokosi naujų migrenos gydymo būdų. Šie tyrimai atliekami universitetiniuose medicinos centruose, vyriausybinėse agentūrose ir vaistinėse.

Norėdami rasti tyrimą, turite keletą variantų:

• Paklauskite gydytojo, kuris gydo galvos skausmus, jei jie žino apie bet kokius atvirus migrenos tyrimus jūsų rajone.
• Paskambinkite universiteto ligoninėms šalia jūsų ir sužinokite, ar jie dalyvauja bet kokiuose migrenos tyrimuose.
• Ieškoti internete.

Yra keletas naudingų svetainių tyrimo paieškai:

• ClinicalTrials.gov yra JAV nacionalinių sveikatos institutų studijų duomenų bazė. Norėdami rasti tinkamą studiją, ieškokite pagal būklę ir vietą. Pavyzdžiui, galite įvesti "migrena"? ir? Čikagoje.?
• "CenterWatch" leidžia ieškoti klinikinių bandymų ir užsiregistruoti gauti pranešimus el. Paštu, kai atsidaro migrenos tyrimas.
• "ResearchMatch.org" atitinka jums atvirus tyrimus.

Norėdami dalyvauti klinikiniame tyrime, turėsite atitikti studijų kvalifikaciją. Tyrėjai paprastai turi kriterijus dalyviams, kurie gali apimti:

• tavo amžius
• Tavo lytis
• tavo svoris
• kiekvieną mėnesį gaunamų galvos skausmų skaičius
• vaistus ar medikamentus, kuriuos anksčiau bandėte dėl savo migrenos
• bet kokios kitos sveikatos sąlygos

Jums reikės atitikti visas kvalifikacijas, norint prisiregistruoti studijoje. Šių kriterijų laikymasis užtikrina tiksliausius rezultatus.

Net jei jūs priimsite į studiją, jums nereikės dalyvauti. Prieš prisijungdami įsitikinkite, kad suprantate gydymą ir kaip jis gali jums padėti ar sužeisti.

Ko tikėtis klinikinio tyrimo metu

Prieš pradėdami studiją, turėsite pasirašyti informuotą sutikimo formą. Pasirašydami šią formą parodysite, kad suprantate tyrimo tikslą, jo naudą ir riziką.

Jei norite būti tikri, kad žinote, ko tikėtis klinikinio tyrimo metu, tai yra gera idėja užduoti tyrėjams šiuos klausimus:

• Koks yra tyrimo tikslas?
• Kokie gydymo būdai bus naudojami tyrime?
• Kokios galimas šių gydymo privalumų?
• Kokios rizikos?
• Ar man bus mokama už mano laiką?
• Ar turiu mokėti už mano rūpinimąsi? Jei taip, ar mano draudimas padengs išlaidas?
• Ar turiu likti ligoninėje, ar galėčiau tiesiog kreiptis dėl gydymo?
• Kiek laiko truko studija?
• Ką galiu daryti, jei turiu šalutinį poveikį nuo gydymo?

Vienas iš gydytojų suteiks jums egzaminą ir tikrins jūsų ligos istoriją prieš pradėdami. Jei jus priimsite į teismą, tada būsite paskirtas į tyrimo grupę.

Jei esate gydymo grupėje, gausite migrenos vaistą, kuris tiriamas. Jei esate kontrolinėje grupėje, gausite senesnį vaistą arba neaktyvią piliulę, pavadintą placebu.

Jei tyrimas yra aklas, jūs nežinote, kurioje grupėje esate. Medikų komanda taip pat gali nežinoti, kokį gydymą jūs gaunate.

Migrenos tyrimai atliekami trimis etapais:

• I fazės tyrimai yra nedideli. Jie paprastai turi mažiau nei 100 savanorių. Šiame etape mokslininkai nori sužinoti, kiek gydymo dalyviams suteikti ir ar tai saugu.
• II fazės tyrimai atliekami, kai vaisto saugumas patvirtintas. Paprastai jie yra didesni, nuo 100 iki 300 savanorių. Šiame etape mokslininkai nori daugiau sužinoti apie gydymo saugumą ir tinkamą dozę.
• III fazės tyrimai yra dar didesni. Jie palygina naują gydymą su esamu gydymu, norėdami sužinoti, ar jis veiksmingesnis.
• IV fazės tyrimai atliekami po to, kai vaistas yra patvirtintas, kad sužinotų daugiau apie tai.

Tyrimai gali būti stacionarūs arba ambulatoriniai. Stacionarinių studijų metu ligoninėje visą naktį paliksite dalį ar visą gydymo laikotarpį. Per ambulatorinius tyrimus jūs einate į ligoninę, kad gautumėte gydymą.Jums gali prireikti apsilankyti studijų gydytojams, kad galėtumėte sužinoti, kaip jūs reaguojate į gydymą ir ar turite kokių nors šalutinių poveikių.

Dažnai jūs gausite už gydymą ir rūpinimąsi, kurį gausite kaip teismo proceso dalį. Jums taip pat gali būti kompensuota už jūsų laiką ir kelionės išlaidas.

Kokia yra klinikinių tyrimų nauda?

Kai dalyvausite klinikiniame tyrime, gausite prieigą prie naujo migrenos gydymo, kol jis bus prieinamas visuomenei. Šis naujas gydymas gali būti geresnis nei viskas, kas šiuo metu yra.

Štai keletas kitų naudos dalyvauti:

• Jums rūpinsis labai gerai parengta medicinos specialistų komanda, kurie yra migreninio gydymo specialistai.
• Jūs galite gauti gydymą nemokamai. Jūs taip pat galite gauti užmokestį už savo laiką ir keliones.
• Tai, ką mokslininkai iš jūsų įsitraukia, gali būti naudingi daugeliui kitų žmonių visame pasaulyje.

Kokia rizika siejama su klinikiniais tyrimais?

Medicininiai tyrimai turi tam tikrų pavojų ir trūkumų, pavyzdžiui:

• Naujas gydymas gali neveikti geriau nei esami gydymo būdai, arba jis gali neveikti tau.
• Gydymas gali sukelti šalutinį poveikį, kurio mokslininkai nesitikėjo. Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti sunkūs arba pavojingi gyvybei.
• Jūs galite gauti placebo, o ne aktyvų gydymą.
• Jums reikės laiko investuoti į gydytojo paskyrimus ir gydymą.
• Tyrimas gali neatitikti visų medicininių išlaidų. Jei turėsite mokėti už kai kuriuos jūsų gydymo būdus, jūsų draudimo bendrovė gali neapmokėti šių išlaidų.

Outlook

Jei jūsų dabartinis migrenos gydymas neveikia, klinikinis tyrimas gali būti būdas išbandyti naują ir galbūt veiksmingesnį gydymą. Nors tyrimas gali kelti pavojų, jūs visada turite teisę išvykti, jei nesate patenkintas rezultatais arba jei gydymas sukelia šalutinį poveikį.

Migrena ir galvos skausmas

Maždaug pusė visų migrenos žmonių niekada nėra diagnozuota. Migrena nėra įprastas galvos skausmas, todėl galvos skausmo gydymas paprastai neveiks migrenai. Štai kodėl svarbu kreiptis į gydytoją, jei manote, kad gali pasireikšti migrena. Kai būsite diagnozuotas, galite dirbti su savo gydytoju, jei norite rasti gydymo planą ar klinikinį tyrimą.

Galvos skausmas ir migrena: kaip juos suprasti "